
Modificare și actualizare protocoale terapeutice ianuarie 2026
Către, FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE Referitor: protocoale terapeutice În Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 6 și 6 bis din 08.01.2026 a fost publicat Ordinul MS/CNAS nr. 2039/2016/2025 privind modificarea și completarea anexelor...
Către,
FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE
Referitor: protocoale terapeutice
În Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 6 și 6 bis din 08.01.2026 a fost publicat Ordinul MS/CNAS nr. 2039/2016/2025 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.
Protocoalele aprobate prin actul normativ mai sus menționat transpun modificările și completările aduse Listei de medicamente prin HG nr. 1012/2025, respectiv:
| Cod protocol | Denumire | Modificări efectuate în acord cu HG nr. 1012/2025 |
|---|---|---|
| A05AA04 | ACID OBETICHOLICUM | Abrogat |
| B01AC24 | TICAGRELOR | eliminare denumire comercială și sintagma cost volum |
| B01AE-B01AF | ANTICOAGULANTE ORALE NON-ANTI VITAMINA K (NOAC) | se introduce pentru DCI Rivaroxabanum concentrația de 10 mg în TVP, conform contractului cost volum |
| B02BX08 | AVATROMBOPAG | DCI NOU |
| B06AC06 | BEROTRALSTATUM | DCI NOU |
| C10AX16 | INCLISIRAN | DCI NOU |
| D11AH05-BPOC | DUPILUMABUM | DCI NOU |
| D11AH05-PN | DUPILUMABUM | DCI NOU |
| D11AH-L04AA | DERMATITA ATOPICĂ-AGENȚI BIOLOGICI DUPILUMABUM**1Ω ȘI INHIBITORI DE JAK: BARICITINIBUM**1Ω, UPADACITINIBUM (15mg, 30 mg)**1Ω, ABROCITINIBUM**1Ω | Se introduce DCI Upadacitinib și DCI Abrocitinib, ambele aflate sub incidența unui contract cost volum |
| L01EL03 | ZANUBRUTINIBUM | DCI NOU |
| L01EX22 | SELPERCATINIBUM | DCI NOU |
| L01XC28 | DURVALUMABUM | introduce indicația carcinom de tract biliar – includere necondiționată |
| L01XC38 | ISATUXIMABUM | DCI NOU |
| L01XE10A | EVEROLIMUS | include indicația carcinom mamar – face obiectul unui contract cost-volum, permite continuarea prescrierii de către medicii de familie desemnați pentru toate indicațiile |
| L01XE21 | REGORAFENIBUM | include indicația carcinom colorectal – face obiectul unui contract cost volum, permite continuarea prescrierii de către medicii de familie desemnați pentru toate indicațiile |
| L01XX60 | TALAZOPARIBUM | DCI NOU |
| L01XX75 | TEBENTAFUSPUM | DCI NOU |
| L02BB06 | DAROLUTAMIDUM | DCI NOU |
| L02BX04 | RELUGOLIXUM | DCI NOU |
| L034K | BOALĂ CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ | pentru DCI Ustekinumab doza de inducție se prescrie și rambursează din FNUASS, DCI Tofacitinib trece necondiționat și nu mai face obiectul contractului cost volum pentru indicația CU, se introduce necondiționat DCI Filgotinib |
| L040M | ARTRITA PSORIAZICĂ – AGENȚI BIOLOGICI ADALIMUMABUM**1(ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM**1, ETANERCEPTUM**1(ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM**1, INFLIXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM**1, IXEKIZUMABUM**1, GUSELKUMABUM**1, RISANKIZUMABUMUM**1Ω ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE (ts-DMARDs) TOFACITINIBUM**1Ω, UPADACITINIBUM**1, APREMILASTUM**1Ω | DCI Guselkumabum trece necondiționat și nu mai face obiectul contractului cost volum, se introduce DCI Risankizumab aflat sub incidența unui contract cost volum. |
| L041M | SPONDILOARTRITĂ AXIALĂ, INCLUZÂND SPONDILITA ANCHILOZANTĂ ȘI SPONDILOARTRITA AXIALĂ NONRADIOGRAFICĂ – AGENȚI BIOLOGICI ADALIMUMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM**1, ETANERCEPTUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM**1, INFLIXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM**1, IXEKIZUMABUM**1Ω ȘI SINTETICI ȚINTIȚI UPADACITINIBUM**1Ω, TOFACITINIBUM**1Ω | se introduce DCI Tofacitinib aflat sub incidența unui contract cost volum. |
| L04AA58 | EFGARTIGIMODUM ALFA | DCI NOU |
| L04AX08 | DARVADSTROGEL | Abrogat |
| M05BX04 | DENOSUMAB(60mg/ml) | eliminare denumire comercială, introducere sintagma original și biosimilar |
| M05BX04-ONCO | DENOSUMAB | schimbat titlu, eliminare denumire comercială și cost volum, introducere sintagma original și biosimilar |
| M05BX07 | VOSORITIDUM | DCI NOU |
| M09AX10 | RISDIPLAMUM | introduce noua formă farmaceutică și concentrație, comprimat filmat, 5 mg |
| N03AX24 | CANNABIDIOLUM | DCI NOU |
| N03AX26 | FENFLURAMINUM | DCI NOU |
| N07XX18 | VUTRISIRANUM | DCI NOU |
| R03DX05-UCS | URTICARIE CRONICĂ SPONTANĂ - TERAPIE BIOLOGICĂ | se detaliază modalitatea de prescriere pe cele 2 concentrații – 150 mg cu prescriere necondiționată (original și biosimilar) și 300 mg aflat sub incidența unui contract cost volum |
| R03DX11 | TEZEPELUMABUM | DCI NOU |
| S01EE05 | TAFLUPROSTUM | Abrogat |
| S01LA05 | AFLIBERCEPTUM | se detaliază modalitatea de prescriere pe cele 2 concentrații 40 mg/ml, includere necondiționată (original și biosimilar), 114,3 mg/ml aflat sub incidența unui contract cost volum |
| S01LA09 | FARICIMABUM | DCI NOU |
Pe site-ul CNAS în secțiunea „Informații Furnizori - Protocoale Terapeutice” au fost postate protocoale terapeutice aprobate prin actul normativ mai sus menționat sub denumirea „Lista protocoalelor terapeutice ianuarie 2026”, respectiv un număr de 33 de protocoale terapeutice noi și actualizate.
În conformitate cu prevederile legale în vigoare medicii prescriptori au obligația de a respecta schemele terapeutice stabilite prin protocoale terapeutice ce constituie baza de prescriere și monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraților pe bază de prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Cu stimă,
Director General
Ec. Adrian MĂDĂRAS
Întocmit,
Ec. Ilea Mihaela
Relații cu presa: Jr. Ganea Claudia-Isabela, purtător de cuvânt · tel. +40 262 215 207, interior 144 · juridicmm@casmm.ro